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西安醫療器械互聯網銷售許可證辦理

   根據新法規要求,網絡銷售類、第二類、第三類醫療器械,醫療器械的生產或經營單位,均需要到當地市食品藥品監督管理局進行醫療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺經營醫療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫療器械網絡銷售備案。

申請醫療器械網絡銷售備案的資料
1.《醫療器械網絡銷售信息表》;
2.營業執照復印件(交驗原件);
3.《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》或者《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件(交驗原件);
4. 申請企業屬于自建類網站的,應當提交《互聯網藥品信息服務資格證書》復印件(交驗原件)、電信業務經營許可證復印件(交驗原件)(如有)和非經營性互聯網信息服務備案說明;
5. 申請企業屬于入駐類網站的,應當提交與所有擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議復印件;
6.申請企業申報材料時,具體辦理人員非企業法定代表人,企業應當提交《授權委托書》。

醫療器械經營許可證

 

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