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二類醫療器械辦理備案費事嗎?
來源:www.dawnimadachan.com 發布時間:2020年02月02日
      我們都知道醫療器械銷售是分一類二類和三類的,在這里簡略說一下什么樣子的醫療機械是二類,及其二類審核都需要哪些必要條件和資料。

       所謂的的二類醫療機械指的就是很有可能會間接性對人體造成損害的,比如說某些監護床,臨床診斷儀器,不容易直接對人造成損害,可是臨床診斷結果的準確與否會給患者帶來間接性的損害。

       現階段醫療機械二類要想辦理備案得話,還是非常簡單的,只需資料齊備,較為好辦某些,并且二類辦理備案審查地點是抽查的方式,并不是所有必需實際上審查之后才可以辦,那么接下來資質代辦公司為大家詳細介紹一下申請辦理所需要的資料吧。
醫療器械備案
辦理資料:

1. 公司副本,公章

2. 法身份證原件

3. 注冊地址房本復印件,租房合同

4. 批的范圍

5. 質量管理人員的份證原件

6. 人員的畢業證原件(醫學護理相關專業)

資料齊全差不多是7個工作日之內就可以下來了,但需要注意的是,這個資質針對的都是線下銷售,網站銷售的話,需要辦網絡審批。
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