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西安三類醫療器械許可證辦理要求
來源:www.dawnimadachan.com 發布時間:2019年03月21日

現在的醫療器械銷售公司也逐漸的多了起來,很多都是跟一些大的廠商合作,推動醫療器械在市面上的流通。今天小編就給大家講講醫療器械銷售公司如何申辦醫療器械經營許可證,辦理的要求有哪些。

醫療器械許可證代辦

醫療器械國家把控的很嚴格,劃分著等級區域,等級不同所辦理的要求都不相同,而第三類醫療器械又分為三個小類,每一個類別的辦理要求都有一點差別,下面就依次給大家講一下吧。

先是說一下地址要求方面的區別吧。

1、普通三類,辦公地址100平,倉庫60平;

2、一次性無菌,辦公地址60平,倉庫80平;

3、體外診斷試劑,辦公地址60平,倉庫100平,另需要一個40立方的冷庫。

地址要求其實只要面積大就都好說,沒地址的我們也可以提供。其中比較重要的一點還是人員的問題,辦理三類醫療器械經營許可證需要有三名醫學相關專業畢業的人員作為質量管理人員,這三名人員是必不可少的,并且這個外面也無法提供掛靠,只有企業自己去聯系,自己去找。人員問題,對于大部分企業來說還是好說,做

這一行的人員肯定都有,但是對于小部分公司來說,例如街上賣隱形眼鏡的,很多都是投資少,一開始也并不是干這行的,對于人員來說可能就比較困難了。

最后一點就是關于產品的注冊證書,這個算是較好滿足的一項要求,你從廠家拿貨,他肯定是有這個東西的,否則產品也無法進入市場,沒有產品注冊證的就證明這個產品不合格,無法進行銷售。因此各位老板在與廠家合作的時候也應該注意這個問題。醫療器械許可證辦理時只要滿足以上的要求基本都可以順利成章的辦理。

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