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醫療器械互聯網銷售有哪些問題需要注意的
來源:西安華海 發布時間:2018年12月01日

  如今越來越多的企業開始走向互聯網銷售,而醫療器械在互聯網銷售更是人們和國家關注的重點,因為在互聯銷售存在很多弊端首先就是安全問題,所以在互聯網銷售醫療器械有哪些問題需要注意呢?下面西安海華給大家講講。

醫療器械經營許可證

遵守國家發布的網絡銷售醫療器械監督管理方法 
  第一條 為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理,保障公眾用械安全,根據《中華人民共和國網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規,制定本辦法。

  第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。

  第三條 國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械網絡銷售的監督管理。

  第四條 從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。

從事醫療器械網絡銷售的企業,是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫療器械生產經營企業。

  從事醫療器械網絡銷售的企業應當記錄醫療器械銷售信息,記錄應當保存至醫療器械有效期后2年;無有效期的,保存時間不得少于5年;植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存。相關記錄應當真實、完整、可追溯。

 

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