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網上銷售口罩需要辦理醫療器械許可證嗎?
來源:www.dawnimadachan.com 發布時間:2020年04月02日
  網上銷售口罩需要辦理醫療器械許可證嗎?需要辦理幾類醫療器械許可證,它對公司有什么要求?

  網上銷售口罩是需要辦理醫療器械經營許可證的,醫用口罩及手術衣在國內歸類為二類醫療器械,按照我國醫療器械監督管理法規,二類醫療器械銷售需要在所在市藥監局申請類醫療器械經營許可證辦理,取得二類醫療器械經營備案憑證后方可銷售。
二類醫療器械經營許可證
  1、醫療器械經營許可證辦理所需材料

  公司的執照副本,公章,法人身份證復印件,房本復印件,租房合同,平面圖,質量管理人員的畢業證復印件,企業負責人

  2、醫療器械經營許可證辦理流程

  準備前期材料,遞交初審材料,食藥局老師上門核查,有問題的話補交材料,沒問題5個工作日下證

  3、醫療器械經營許可證辦理要求

  必須要有公司的執照,必須大于40平米,必須有企業負責人,執照上邊必須有銷售醫療器械的范圍

  如果企業希望在網絡平臺上銷售口罩等產品,除辦理二類醫療器械經營許可證后,還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
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