歡迎訪問西安華海醫療器械有限公司官網!
 
  • $
您所在的位置:首頁 > 資質代辦信息動態  > 行業動態
醫療器械許可證辦理對場地屬性有何要求?
來源:www.dawnimadachan.com 發布時間:2020年03月23日
  辦理二類醫療器械許可證時,相信大家碰到過許多的問題,而且在二類醫療器械生產許可證辦理時,對醫療器械的經營場地和人員都有要求,接下來大家就跟著小編一起來看看吧。
二類醫療器械許可證辦理
二類醫療器械生產許可證辦理對場地屬性要求:

  醫療器械咨詢根據《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第58號)的相關規定,企業經營場所及庫房地址不得設在住宅內。因此,醫療器械經營企業(無論經營第二類或第三類醫療器械),其經營場所及庫房地址均應符合這一要求。場地性質以《房產證》(包括綠本)或《不動產權證》等法定房屋產權證明文件為準?!秷龅厥褂米C明》的用途不得超越法定房屋產權證明文件用途規定。

有關健康證明文件要求:

  二類醫療器械許可證代辦根據相關要求,醫療器械生產企業的質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員,應當至少每年進行一次健康檢查。相關人員持健康證明上崗。健康證、體檢表等都可以作為健康證明文件。各單位不得規定特定的健康證明形式。

有關人員要求:

  除企業負責人和質量負責人不得相互兼任外,醫療器械生產企業的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等其它所有崗位都允許本企業人員兼任。各單位不得強行要求企業專人專崗。

  只要按照上面的要求去做,相信大家在辦理醫療器械許可證時就不會有那么多的難事了。
黑人无套内谢中国少妇杂交_漂亮人妻被修理工侵犯_酒店大战丝袜高跟鞋人妻_gogo日本肉体艺术照_永久不卡免费视频在线观看 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>